Le nostre 3 principali linee di prodotti
Chi sceglie i nostri prodotti vuole valorizzare i propri
I nostri devices non sono solo dei “drug delivery o dei “Packaging Farmaceutici primari“.
I nostri prodotti sono tutti concepiti e progettati per valorizzare e caratterizzare maggiormente i prodotti dei nostri Clienti.
Infatti tutti i nostri device:
- sono studiati, progettati e realizzati per essere robusti, funzionali ed affidabili;
- Implementano soluzione tecniche inedite ed hanno un contenuto innovativo importante che rispondono a problematiche e/o ad esigenze mai affrontate prima;
- sono altamente personalizzabili;
- sono sottoposti a controlli stringenti che ne assicurano l’assoluta qualità.
I nostri Plus: Qualità, Velocità e Flessibilità
Siamo in grado di mantenere un’elevata qualità anche in caso di consegne rapide; sia che si tratti di piccoli lotti, ad esempio per test di convalida, che di lotti grandi.
Questo anche in caso di produzione di prodotti su specifica o personalizzati. Infatti:
- in fase di sviluppo del prodotto, eseguiamo sempre un’analisi di fattibilità della produzione. Questo accelera i tempi ed evita gli errori;
- utilizziamo macchine automatiche versatili e velocemente attrezzabili, per passare dalla produzione di un dispositivo all’altro, in modo da essere veloci e flessibili;
- il nostro personale è stato appositamente formato. I controlli qualità sono molto stringenti;
- ideiamo e produciamo internamente sia i tools che le macchine automatiche di assemblaggio;
- completiamo l’offerta con un servizio di confezionamento secondario e terziario.
Le esigenze dei clienti al primo posto:
Diamo ascolto ai nostri clienti, ai medici e ai consumatori finali.
In questo modo sappiamo:
- come essere maggiormente di supporto ai i nostri clienti;
- quale dispositivo sviluppare;
- quale contributo possiamo dare al mercato e come possiamo migliorare la vita degli utilizzatori finali;
- a quale problematica o bisogno non è stata ancora data una risposta.
La nostra continua ricerca e attenzione verso i bisogni non ancora soddisfatti ci porta a sviluppare dispositivi che si differenziano molto dalla nostra concorrenza e che fanno risaltare il prodotto del nostri cliente dai suoi competitors.
Questa attenzione alle esigenze sia dei nostri prospect che dei nostri clienti, ci porta continuamente a sviluppare nuove soluzioni tecniche e nuove idee anticipando i trend del mercato.
Il Sistema Qualità alla base delle fasi di sviluppo dei devices
Il Sistema Qualità alla base delle fasi di sviluppo dei devices
1
Partendo dagli obiettivi e richieste del nostro cliente, proponiamo alcune soluzioni e insieme si sceglie la migliore;
2
Realizziamo disegni 3D e 2D, e ci confrontiamo sia con il reparto di ingegneria che con i tecnici dello stampaggio su criticità legate alla produzione e realizzazione di macchine e tools di assemblaggio;
3
Realizziamo prototipi in stampa 3D. Verifichiamo usability, aspetto estetico, dimensioni di ingombro;
4
Produciamo gli stampi pilota. I primi pezzi del devices prodotti tramite injection moulding, vengono attentamente e scrupolosamente testati, e misurati al centesimo, mediante tecnologia 4K e reverse engineering, per verificarne la rispondenza al progetto iniziale, calcolarne i ritiri di materiale, verificare eventuali difetti, al fine di ottimizzare gli stampi pilota. In genere in 1-2 passaggi gli stampi pilota sono ottimizzati. Contestualmente si progettano i tools per l’assemblaggio o i sistemi automatici per l’assemblaggio, a seconda dei volumi di produzione previsti;
5
Inseguito all’accettazione iniziano i test di convalida del prodotto, le prove di tipo interne e la stesura della documentazione tecnica. Si avvia la realizzazione degli stampi definitivi e dei tools per l’assemblaggio;
6
Il device viene messo in produzione a prescindere dalla del lotto.
Certificazioni
Tutti i nostri processi produttivi sono pianificati e regolamentati dal “quality assurance department”.
Tutti gli operai e addetti alla produzione, sono formati, prima dell’inizio della produzione, sia dal reparto di ingegneria che dal “quality assurance”.
Il nostri sistema qualità coinvolge anche i nostri fornitori, ai quali facciamo audit periodici e i Clienti li fanno a noi nel rispetto dei più alti standard farmaceutici.
I nostri prodotti sono attualmente distribuiti in USA, Europa e Cina.
Siamo certificati ISO 13485:2016
Produzione interna in ambiente ISO 7